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標準物質(zhì)和標準樣品

發(fā)布時間：2019/10/28 13:38:11     瀏覽次數(shù)：1582

在國際上標準物質(zhì)和標準樣品英文名稱均為“Reference Materials”，由ISO/REMCO組織負責這一工作。中國的計量系統(tǒng)將“Reference Materials”稱為“標準物質(zhì)”，多指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，多以效價單位(U)表示。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

標準物質(zhì)GBW和標準樣品GSB的區(qū)別

1.定義不同

標準物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻并已經(jīng)很好地確定其特征量值的物質(zhì)或材料。用于校準儀器、評價測量方法或確定物料的量值；

標準樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術(shù)鑒定，并附有有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。

2.管理機構(gòu)的區(qū)別

標準物質(zhì)GBW和標準樣品GSB都是由國際技術(shù)監(jiān)督局標準司批準，國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布，但是標準物質(zhì)是由全國標準物質(zhì)管理委員會組織和審查，而標準樣品則由全國標準樣品技術(shù)委員會組織和審查。

3.代號不同

標準物質(zhì)的代號是GBW，標準樣品的代號則是GSB。

4.制備過程的區(qū)別

標準樣品制備要經(jīng)過制備物料，對成品物料進行均勻性檢驗、定值，穩(wěn)定性檢驗，包裝，審查，批準，發(fā)布等步驟；

標準物質(zhì)的制備過程與標準樣品基本相同，只是要求要高很多。

5.用途不同

標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定，一般只在標準所涉及的范圍使用，它在實物標準（相對文字標準而言）不能用作計量的傳遞；

標準物質(zhì)是計量標準，可以作計量的傳遞，用于校正儀器、評價測量方法、確定物料的量值，只要適宜可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。

以上是標準物質(zhì)和標準樣品的五點區(qū)別，此外，標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)GBW和二級標準物質(zhì)GBW(E)。

在國外，標準物質(zhì)和標準樣品是沒有區(qū)別的。標準物質(zhì)是作為量值的傳遞的工具和手段。標準樣品則是為了保證國家標準或行業(yè)標準的實施制定的國家實物標準。如一些產(chǎn)品的技術(shù)性能指標，難以用文字敘述清楚，需要用實物作為文字標準的補充，例酒、顏料的外觀、顏色色光等。

標準物質(zhì)的分類與分級

1

標準物質(zhì)的分類

用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括化學成分標準物質(zhì)、物理特性與物理化學特性測量標準物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì)。按其標準物質(zhì)的屬性和應(yīng)用領(lǐng)域可分成十三大類，即：
1.鋼鐵成分分析標準物質(zhì)；
2.有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質(zhì)；
3.建材成分分析標準物質(zhì)；
4.核材料成分分析與放射性測量標準物質(zhì)；
5. 高分子材料特性測量標準物質(zhì)；
6.化工產(chǎn)品成分分析標準物質(zhì)；
7.地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標準物質(zhì)；
8.環(huán)境化學分析標準物質(zhì)；
9.臨床化學分析與藥品成分分析標準物質(zhì)；
10.食品成分分析標準物質(zhì)；
11.煤炭石油成分分析和物理特性測量標準物質(zhì)；
12.工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì)；
13.物理特性與物理化學特性測量標準物質(zhì)。

國際標準化組織標準物質(zhì)委員會(IsO/REMc0)對標準物質(zhì)的分類就是采用了這種方法，ISO/REMCO將標準物質(zhì)分為十七大類。

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標準物質(zhì)的分級

我國將標準物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合“有證標準物質(zhì)”的定義。

一級標準物質(zhì)

一級標準物質(zhì)是用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值，若只有一種定值方法可采取多個實驗室合作定值。它的不確定度具有國內(nèi)最高水平，均勻性良好，在不確定度范圍之內(nèi)，并且穩(wěn)定性在一年以上，具有符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求的包裝形式。一級標準物質(zhì)由國務(wù)院計量行政部門批準、頒布并授權(quán)生產(chǎn)，它的代號是以國家級標準物質(zhì)的漢語拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三個字的字頭“GBW”表示。

 二級標準物質(zhì)

二級標準物質(zhì)是用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值，其不確定度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，穩(wěn)定性在半年以上，能滿足一般測量的需要，包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。二級標準物質(zhì)由國務(wù)院計量行政部門批準、頒布并授權(quán)生產(chǎn)，它的代號是以國家級標準物質(zhì)的漢語拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三個字的字頭“GBW”加上二級的漢語拼音中“Er”字的字頭“E”并以小括號括起來――GBW（E）。

3

標準物質(zhì)的編號

一級標準物質(zhì)
一級標準物質(zhì)的編號是以標準物質(zhì)代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標準物質(zhì)的大類號，第三位數(shù)是標準物質(zhì)的小類號，第四、五位數(shù)是同一類標準物質(zhì)的順序號。生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示，排于標準物質(zhì)編號的最后一位，生產(chǎn)的第一批標準物質(zhì)用a表示，第二批用b表示，批號順序與英文字母順序一致。

二級標準物質(zhì)
二級標準物質(zhì)的編號是以二級標準物質(zhì)代號“GBW（E）”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標準物質(zhì)的大類號，第三、四、五、六位數(shù)為該大類標準物質(zhì)的順序號。生產(chǎn)批號同一級標準物質(zhì)生產(chǎn)批號，如GBW（E）110007a表示煤炭石油成分分析和物理特性測量標準物質(zhì)類的第7順序號，第一批生產(chǎn)的煤炭物理性質(zhì)和化學成分分析標準物質(zhì)。標準物質(zhì)的分類編號，見表2。

標準樣品的分類與編號

標準樣品的編號為GSB，分為10類如下，各類的編號與中國標準文獻分類法的編號一致。

1.綜合類標準樣品GSB A
2.農(nóng)林類標準樣品 GSB B
3.礦業(yè)類標準樣品GSB D
4.化工類標準樣品GSB G
5.冶金類標準樣品GSB H
6.儀器類標準樣品GSB N
7.建材類標準樣品GSB Q
8.紡織類標準樣品GSB W
9.食品類標準樣品GSB X
10.環(huán)保類標準樣品GSB Z 或GSB 07

值得注意的是：標準樣品、標準物質(zhì)、標準品和對照品是四種不同的物質(zhì)，

一定要加以區(qū)別，切不可誤用、錯用。